凯因科技(688687)丙肝新药凯力唯销售如日中天,在研乙肝新药派益生有望打造第二增长曲线-240512-华西证券-36页
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[Table_Title]
丙肝新药凯力唯销售如日中天,在研乙肝新
药派益生有望打造第二增长曲线
[Table_Title2]
凯因科技(688687)
[Table_Summary]
► 丙肝:国家政策加持下诊疗率有望快速提升,凯力
唯医保适应症拓展后迎来加速放量
从我国丙肝患者人数来看,据Polaris 数据, 2020 年估计我国
HCV 感染者 948.7 万例;根据中国卫生统计年鉴,我国丙肝新
发人数约 20 万/每年。从国家政策来看,2016 年WHO 提出到
2030 年消除丙型肝炎公共卫生危害的目标;我国卫健委也于
2021 年9月15 日发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工
作方案(2021-2030 年)》。目前我国 HCV 感染者诊疗率仍较低,
据Polaris 估计,2020 年我国丙型肝炎感染者的诊断率仅为
33%,治疗率仅为 11%,展望未来在国家政策加持下有望推动
丙肝诊疗率提升并推动丙肝药物市场扩容。凯力唯(盐酸可洛
派韦胶囊)于 2020 年2月获批上市系 1类创新药,并于同年通
过医保谈判进入医保目录;22 年经医保谈判续约将报销适应症
拓展至泛基因型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方
案。凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量,2023 年全年销售
收入同比增长超过 200%。
►乙肝:已布局系列乙肝创新疗法,其中派益生乙肝适
应症申报在即并有望打造第二增长曲线
从我国乙肝患者人数来看,据Polaris 数据,慢性 HBV 感染者
约为 8600 万例;根据中国卫生统计年鉴,新发患者数量维持在
90-100 万/每年。NAs 和聚乙二醇干扰素合理联用系现阶段最有
可能实现临床治愈的治疗策略。从我国用于乙肝治疗的长效干
扰素竞争格局来看,已获批上市用于治疗乙肝的长效重组人干
扰素包括默沙东的佩乐能、罗氏的派罗欣和特宝生物的派格
宾,其中佩乐能已停产、派罗欣自2022 年12 月31 日起不继续
在中国大陆地区开展商业推广。同时,凯因已针对乙肝适应症
布局系列创新疗法包含 KW-001/KW-027/ KW-034/ KW-040,其
中KW-001(派益生乙肝适应症)III 期临床试验已完成全部受
试随访、出组,我们预计有望于 24 年内完成 NDA 申报、25 年
有望获批。故展望未来我们认为乙肝治疗长效干扰素竞争格局
将较好,凯因及特宝有望呈双足鼎立态势。
►其它商业化产品:有望实现稳健增长,为公司贡献稳
定现金流
评级及分析师信息
[Table_Rank]
评级:
增持
上次评级:
首次覆盖
目标价格:
最新收盘价:
30.46
[Table_Basedata]
股票代码:
688687
52 周最高价/最低价:
37.63/18.5
总市值(亿)
52.07
自由流通市值(亿)
52.07
自由流通股数(百万)
170.94
[Table_Pic]
[Table_Author]
分析师:崔文亮
邮箱:cuiwl@hx168.com.cn
SAC NO:S1120519110002
联系电话:
分析师:徐顺利
邮箱:xusl1@hx168.com.cn
SAC NO:S1120522020001
联系电话:010-59775376
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相对股价%
凯因科技 沪深300
[Table_Date]
2024 年05 月12 日
证券研究报告|公司深度研究报告
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2
除凯力唯外,公司还有多款已商业化品种,包括金舒喜(人干
扰α2b 阴道泡腾片)、 凯因益生(人干扰 α2b 注射液)、 凯因甘
乐(复方甘草酸苷胶囊)、甘毓(复方甘草酸苷片、复方甘草酸
苷注射液)和安博司(吡非尼酮片)。其中,金舒喜系国内独家
α2b 干扰素泡腾片剂型,稳居我国妇科外用重组人干扰 α2b 市
占率第一;考虑到其为非医保及非集采产品,且江西省联盟集
采中价格降幅为 21.8%较温和,故此次中标江西省联盟集采有
望为公司带来利润提升。安博司(吡非尼酮片)系指南中建议
使用的抗纤维化药物之一,目前我国获批吡非尼酮的厂商为凯
因和北京康蒂尼,并仅有赛维药业和依科制药的吡非尼酮片正
处于审评中,预计短期内竞争格局良好,安博司有望实现快速
放量。公司产品布局丰富,金舒喜、安博司等其它已商业化产
品有望实现稳健增长为公司贡献稳定现金流。
► 业绩预测及投资建议
公司专注于病毒性疾病领域,主要产品覆盖抗病毒、抗炎 及抗
肺纤维化三类,以抗病毒为主。考虑到我国丙肝患者基数 大且
诊疗率低,距离国家 2030 年目标仍有一定差距;同时,公司核
心品种凯力唯经22 年医保谈判续约后报销适应症拓展至泛基因
型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,未来 有望
实现加速放量。在研新品方面,KW-001(派益生乙肝适应症)
III 期临床试验已完成全部受试随访、出组,预计有望于 24 年内
完成 NDA 申报、25 年获批。其余商业化产品如金舒喜及安博
司等竞争格局良好也有望贡献稳定现金流。我们预测公司 2024-
2026 年营业收入分别为 16.91/22.13/28.18 亿元,对应 EPS 分别
为0.83/1.15/1.52 元,对应 2024 年5月10 日收盘价 30.46 元/股,
对应 PE 分别为 37/26/20 倍,首次覆盖、给予“增持”评级。
风险提示
在研产品线研发及推进不及预期;新产品市场推广不及预期;
集采降价超预期
盈利预测与估值
资料来源:公司公告,华西证券研究所
[Table_profit]
财务摘要
2022A
2023A
2024E
2025E
2026E
营业收入
(
百万元
)
1,160
1,412
1,691
2,213
2,818
YoY
(
%
)
1.4%
21.7%
19.8%
30.9%
27.3%
归母净利润
(
百万元
)
83
117
141
197
260
YoY
(
%
)
-22.3%
39.7%
21.0%
40.0%
31.6%
毛利率(
%
)
86.6%
83.5%
81.6%
83.5%
84.9%
每股收益(元)
0.49
0.70
0.83
1.15
1.52
ROE
5.0%
6.6%
7.6%
9.9%
11.7%
市盈率
62.16
43.51
36.92
26.38
20.04
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3
正文目录
1. 凯因科技:专注于抗病毒药物的创新药企 ..........................................................................................................................................5
2. 丙肝:国家政策加持+泛基因型 DAAs 成为主流,凯力唯市场空间广阔 ..................................................................................8
2.1. 病毒性肝炎:诊疗率低&致死率高,乙型和丙型肝炎是肝癌主要诱因................................................................................... 9
2.2. 丙型肝炎:患者存量市场大,国家政策大力加持下诊疗率有望快速提升 ............................................................................. 9
2.3. DAAs(四代疗法)系主流疗法,其中泛基因型 DAAs 为优先推荐方案 ............................................................................. 12
2.4. 凯力唯系首个国产丙肝泛基因型 DAAs 方案,市场前景广阔.................................................................................................. 14
3. 乙肝:在研长效干扰素派益生市场前景广阔,同时已布局系列乙肝创新疗法 .................................................................... 16
3.1. 乙型肝炎:彻底治愈难以实现,临床治愈已成为一线治疗所追求的核心终点 .................................................................. 16
3.2. NAs 和Peg IFN 合理联用,系现阶段最可能实现临床治愈的治疗策略 ................................................................................ 20
3.3. 公司在研长效干扰素派益生有效性及安全性得到验证,未来市场可期................................................................................ 21
3.4. 同时公司布局了系列创新疗法,在研乙肝管线丰富 ................................................................................................................... 22
4. 其它已商业化产品:成熟品种有望实现稳健增长,为公司贡献稳定现金流......................................................................... 24
4.1. 重组人干扰素α2b:系短效干扰素,作为广谱抗病毒药物应用广泛 ....................................................................................... 24
4.1.1. 金舒喜:泡腾片剂型系国内独家,中标江西联盟集采有望带来利润提升 ............................................................ 26
4.1.2. 凯因益生:注射液剂型竞争相对激烈,公司市占率稳居第一................................................................................... 27
4.2. 复方甘草酸苷:仿制药品种竞争较为充分,预计后续集采影响将趋于平稳 ....................................................................... 28
4.3. 吡非尼酮片:系指南推荐的 IPF 用药,竞争格局良好有望实现快速放量 ............................................................................ 29
图目录
图 1:凯因科技发展历程.............................................................................................................................................................................. 5
图 2:公司股权结构 ...................................................................................................................................................................................... 5
图3:公司营业收入及增长情况(亿元) .............................................................................................................................................. 6
图 4:公司归母净利润及增长情况(亿元) .......................................................................................................................................... 6
图 5:公司综合毛利率及净利率变化情况 .............................................................................................................................................. 6
图 6:公司费用率变化情况 ......................................................................................................................................................................... 6
图 7:公司三大类别收入情况(单位:百万元) ................................................................................................................................. 7
图 8:公司三大类别毛利率情况 ................................................................................................................................................................ 7
图 9:公司三大类别中已商业化的药物品种 .......................................................................................................................................... 7
图 10:公司四大研发平台 ........................................................................................................................................................................... 8
图 11:公司在研药物品种 ........................................................................................................................................................................... 8
图12:不同类型病毒性肝炎对比情况 ..................................................................................................................................................... 9
图 13:慢性病毒性肝炎的疾病进展.......................................................................................................................................................... 9
图 14:HCV 基因组图谱 ............................................................................................................................................................................ 10
图 15:我国 HCV 基因型分布图 .............................................................................................................................................................. 10
图16:我国 2020 年丙肝诊疗率和 WHO 2030 年目标 ...................................................................................................................... 11
图 17:全国丙肝新报告发病人数(单位:万人) ............................................................................................................................. 11
图 18:丙肝治疗的四代疗法 ..................................................................................................................................................................... 12
图 19:国内已上市的泛基因型和基因型特异性 DAAs..................................................................................................................... 13
图20:我国公立医院泛基因型 DAAs 销售额(亿元) .................................................................................................................... 13
图 21:公立医院基因型特异性 DAAs 销售额(亿元) .................................................................................................................... 13
图 22: 我国已上市泛基因型 DAAs 药物情况对比............................................................................................................................ 14
图 23:我国公立医院泛基因型 DAAs 药物市占率情况 .................................................................................................................... 15
图 24:凯力唯和丙通沙针对不同 HCV 基因型治疗的 SVR12 对比 .............................................................................................. 15
摘要:
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请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明9626187/21/2019022816:59[Table_Title]丙肝新药凯力唯销售如日中天,在研乙肝新药派益生有望打造第二增长曲线[Table_Title2]凯因科技(688687)[Table_Summary]►丙肝:国家政策加持下诊疗率有望快速提升,凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量从我国丙肝患者人数来看,据Polaris数据,2020年估计我国HCV感染者948.7万例;根据中国卫生统计年鉴,我国丙肝新发人数约20万/每年。从国家政策来看,2016年WHO提出到2030年消除丙型肝炎公共卫生危害的目标;我国卫健委也于2021年9月15日发布了...
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作者:我心光明
分类:精选研报
价格:免费
属性:36 页
大小:3.11MB
格式:PDF
时间:2024-05-24