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医药血液制品报告领先大市-B(首次)

全球血液制品行业景气持续，新浆站和新品种共振蓝海可期

2024 年5月21 日行业研究/行业深度分析

医药板块近一年市场表现

资料来源：最闻

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-2023 年中期策略 2023.7.25

分析师：

魏赟

执业登记编码：S0760522030005

邮箱：weiyun@sxzq.com

邓周宇

执业登记编码：S0760524040002

邮箱：dengzhouyu@sxzq.com

投资要点：

核心逻辑：我国血液制品生产受到监管强限制，供不应求之下，供应增

长是市场增长的关键因素。十四五期间，各省放松浆站的审批保障了浆站数

量的加速增加，采浆量的扩张带来行业景气上行。浆站采浆效率提升以及新

品种的陆续上市增加血液制品供应能力，血液制品企业增长动力十足。

我国血液制品渗透率偏低，新增浆站持续弥补供给缺口。我国人均血液

制品使用量、品种数与发达国家有较大差距。国际巨头从血浆中提取 20 多

种，国内品种最多能提取 14 种。我国白蛋白人均使用量不足美加日的 1/5，

免疫球蛋白不足 1/4，凝血因子不足 1/50。国内血浆需求量已超 16,000 吨/

年，而 2022 年国内单采血浆站共采集血浆约 10181 吨，血浆供应缺口较大。

十四五各省加大新设单采血浆站，至 2023 年H1，21-23 年国内新增在营浆

站超过 40 家，带来采浆量持续增长，有望带动下游血浆制品的放量。

白蛋白进口替代空间较大，免疫球蛋白增长潜力十足。新冠疫情很大程

度上提升了医生、患者对血液制品的认知，2023 年人血白蛋白、静丙、人凝

血因子Ⅷ批签发增速显著。23 年进口人血白蛋白批签发量占比 64.38%，白

蛋白有较大的进口替代空间。全球免疫球蛋白消费量增速超 8%，随着认知

提升，静丙有望实现高速增长。国内对出血性疾病关注度明显不足，凝血因

子仍有增长潜力。注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅸ均

只有进口厂商上市，国产亟待突破。

并购整合浆站实现外延增长，新浆站、新品种保障内生增长。国内血液

制品企业经过并购、重组后形成了国资主导，以天坛生物为龙头的格局。行

业各厂商浆站新增数量明显，受益于浆站的投产，采浆量持续增长。行业单

浆产浆采浆效率差异较大，浆站经营效率有较大提升空间。国内血源性血液

制品产品研发已成梯队，重组血浆蛋白的研发有效补充了血源性血浆蛋白来

源不足的问题。高浓度静丙、重组凝血 VIII 因子已经上市，进入临床的新品

种有多款，包括 C1 酯酶抑制剂、人凝血因子Ⅸ、静注炭疽人免疫球蛋白、

重组人血白蛋白。预计血液制品新产品陆续获批，将带来企业盈利能力提升。

重点公司：2023 年基立福等全球龙头公司采浆量快速恢复，免疫球蛋白

需求旺盛。我们看好拥有最多的新设单采血浆站、新上市四代层析静丙的天

坛生物，吨浆产值前列、储备浆站丰富的博雅生物，重组后采浆量大幅增长

的派林生物。关注血制品业绩向好的上海莱士、华兰生物、卫光生物。

风险提示：原材料供应风险；产品安全性风险；血浆成本上升风险；血

液制品研发风险；新设浆站不确定风险等。

行业研究/行业深度分析

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1. 血液制品批签发增量明显，“十四五”新增浆站弥补供给缺口................................................................................... 6

1.1 行业监管严格，原料血浆具有稀缺性..................................................................................................................... 6

1.2 中国血液制品种类数量和人均使用量与国外有较大差距..................................................................................... 8

1.3 “十四五”新设浆站陆续投产，采浆量有望持续增加.............................................................................................12

2. 白蛋白进口替代空间较大，免疫球蛋白增长潜力十足............................................................................................. 14

2.1 白蛋白市场持续增长，国产替代空间较大........................................................................................................... 14

2.2 全球免疫球蛋白市场稳定增长，大品种静丙需求旺盛....................................................................................... 16

2.3 出血性疾病市场稳定增长，重组凝血因子 VIII 有望国产替代.......................................................................... 18

3. 并购整合浆站实现外延增长，新浆站、新品种保障内生增长................................................................................. 22

3.1 血制品行业呈现寡头垄断，国内国资主导行业并购整合................................................................................... 22

3.2 单站采浆量和吨浆收入行业差异大，浆站经营效率是关键............................................................................... 24

3.3 血液制品企业品种逐步丰富，高浓度静丙等品种陆续上市............................................................................... 26

4. 相关公司概述................................................................................................................................................................. 30

4.1 基立福（GRIFOLS）：采浆量恢复带动静丙增长，皮下注射免疫球蛋白需求旺盛........................................ 30

4.2 杰特贝林（CSL）：疫情后采浆量大幅提升，免疫球蛋白增长亮眼..................................................................31

4.3 奥克特珐玛（OCTPHARMA）：奥克特珐玛采浆量显著恢复，业绩加速增长................................................ 32

4.4 武田（Takeda）：PDT 业务高速增长，免疫球蛋白新药陆续上市..................................................................... 33

4.5 天坛生物：临床管线将入收获期，第四代层析静丙带来增量........................................................................... 34

4.6 上海莱士：核心品种静丙、白蛋白需求旺盛....................................................................................................... 35

4.7 博雅生物：浆站储备丰富采浆量弹性巨大，血液制品业务景气持续............................................................... 36

4.8 华兰生物：新批七家浆站，采浆量重启增长....................................................................................................... 37

4.9 派林生物：重组后采浆量大幅增长，吨浆盈利持续提升................................................................................... 38

4.10 卫光生物：中国医药集团入主赋能，人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物即将上市..................................... 39

5. 风险因素......................................................................................................................................................................... 40

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图表目录

图1：血液、血浆及血浆蛋白构成示意图....................................................................................................................... 6

图2：血浆采集流程........................................................................................................................................................... 8

图3：血制品采集制作流程............................................................................................................................................... 8

图4：中国血液制品产业的上中下游............................................................................................................................... 8

图5：欧美血液制品浆站数量情况................................................................................................................................. 13

图6：我国主要上市药企在营浆站数量情况................................................................................................................. 13

图7：欧美采浆量情况..................................................................................................................................................... 13

图8：中国采浆量情况..................................................................................................................................................... 13

图9：分季度我国血液制品批签发情况（次）............................................................................................................. 14

图10：2023 年中国各品种竞争格局（按批签发）...................................................................................................... 14

图11：人血白蛋白用药人数前十的科室分布............................................................................................................... 15

图12：人血白蛋白使用量前十的疾病分布................................................................................................................... 15

图13：2022 年人血白蛋白各厂商中标价情况.............................................................................................................. 15

图14：中国人血白蛋白市场规模和预测(亿元)............................................................................................................ 15

图15：2023 年中国人血白蛋白市场竞争格局（按批签发次数计算）...................................................................... 16

图16：全球免疫球蛋白消耗情况（t）..........................................................................................................................17

图17：全球分地区免疫球蛋白消耗情况（kg）...........................................................................................................17

图18：香港过去十年的免疫球蛋白持续增长............................................................................................................... 17

图19：香港过去十年免疫球蛋白使用人数（人）....................................................................................................... 17

图20：静丙样本医院销售金额（亿元）....................................................................................................................... 18

图21：2022 年各企业样本医院静丙销售情况.............................................................................................................. 18

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