医药行业创新疫苗系列深度报告(一)：RSV疫苗——快速成长的新蓝海-240309-中航证券-33页

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RSV疫苗——快速成长的新蓝海

创新疫苗系列深度报告（一）

2024年3月9日

中航证券研究所发布证券研究报告请务必阅读正文后的免责条款部分

行业评级：增持

分析师：李蔚

证券执业证书号：S0640523060001

Ø核心观点：

Ø呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）属于肺炎病毒科正肺病毒属，是一种包膜单股负链RNA病毒。RSV是一种较为广泛存在的呼吸道致病病毒。

2009-2019年间，在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中，RSV感染率达到了16.8%，仅次于流感病毒（IFV）的28.5%，排名第二位；RSV在肺炎患者的感染率为

22.1%，成为导致肺炎最普遍一种的病毒类型。

Ø与流感类似，RSV感染具有明显的季节性流行特征。在中国北方地区，冬季为流行的高峰期，春季次之，夏季的感染率为全年最低；中国南方地区也呈现出类似的季节性

流行特征，或受气候潮湿的影响，与中国北方相比，中国南方地区年各个季节均呈现出更高的感染率。RSV病毒的两种亚型——RSV-A和RSV-B呈现交替流行的趋势。

根据2009-2019年中国大陆地区RSV-A和RSV-B感染率的分析，2009年、2010年、2013年、2016年以及2017年以RSV-A为主导亚型；2011年、2015年、2018年以及

2019年以RSV-B为主导亚型。与青壮年相比，儿童和老年人群体是RSV的易感人群，其中，婴幼儿是受RSV威胁最大的一个群体。研究数据显示，RSV在5岁以下儿童/5-

17岁儿童/18-59岁成年人和60岁以上老年人呼吸道感染患者中的感染率分别为25.7%、8.1%、4.5%和7.4%。

ØRSV感染可导致严重的呼吸道症状。在儿童群体中，RSV病毒可导致患儿出现咳嗽、喘息、发热、呼吸困难、鼻塞流涕、紫绀等症状，查肺部听诊可以闻及喘鸣音、湿啰

音、干啰音，并导致患儿出现肺纹理增多/模糊、斑片状阴影，大片阴影、肺气肿等影像学异常表现。在老年人群体中，RSV感染主要引起发热、乏力、咳嗽、咳痰、呼吸

急促、呼吸困难等症状，出现症状的比例与流感病毒感染类似。

ØRSV感染是导致新生儿（0-27天）和新生儿后期（28天-1周岁）婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素，RSV感染在导致新生儿（0-27天）

死亡的全部因素中占比为2.30%，在导致新生儿后期（28天-1周岁）婴儿死亡原因中的占比达到6.70%，在下呼吸道感染因素中均排第一位，超过流感和流感嗜血杆菌的

占比。根据《2016-2020年贵阳市老年呼吸道感染住院患者呼吸道合胞病毒流行特征及流感病毒感染临床严重性比较》，RSV 感染在60岁以上老年人中的致死率为5.8%，

高于流感病毒致死率。老年人住院期间死亡的风险是未感染老年人的 5.38 倍。

Ø核心观点：

Ø全球范围内，RSV感染在5岁以下儿童和老年人中的发病和死亡负担较大。2019年，全球60月龄以下儿童共发生3,300 万次 RSV 相关急性下呼吸道感染，导致360万例住

院、26,300例院内死亡以及101,400例可归因于RSV 的总死亡数；其中，在0~6个月的婴儿中，共发生660万次RSV相关急性下呼吸道感染，导致140 万例住院、13,300

例院内死亡以及 45，700例可归因于RSV的总死亡数。2015年，全球老年人因RSV-ARI住院的人数估计为336,000人。RSV感染在老年人中的发病率约为每年12.7-17.8

例/1000人，死亡率约为0.3例/1000人/年。此外，《Incidence of Respiratory Syncytial Virus Infectionin Older Adults: Limitations of Current Data》论文认为，老

年人呼吸道合胞病毒感染的发生率可能被低估。

Ø分地区来看，与高收入国家相比，包括中国在内的中低收入国家在RSV感染方面具有更重的医疗负担，因此具有更迫切的预防需求。儿童发病率方面，2019年，全球60

月龄以下儿童中，超过95%的RSV相关急性下呼吸道感染发生在中低收入国家。儿童病死率方面，高收入国家60月龄以下儿童RSV 相关急性下呼吸道感染的院内病死率为

0. 1%（0. 1%~0. 2%），而中低收入国家为1. 4% （0. 6%~2. 8%），显著高于高收入国家水平。在5岁以下儿童中，中低收入国家占所有年龄组RSV 相关急性下呼吸道

感染院内死亡的97%以上。此外，工业化国家的老年人RSV感染后住院率比发展中国家更高，与能够提供更好医疗资源的工业化国家相比，发展中国家的预防需求更加急

迫。

Ø国内情况，中国5岁龄以下儿童RSV相关下呼吸道感染发病率（40/1000）低于发展中国家平均水平（52/1000），但高于发达国家（24/1000）。此外，研究数据显示，

中国5岁以下儿童RSV相关住院率在7/1000到11/1000之间，折合每年62万~95万住院病例，给医疗系统造成沉重的负担。

Ø目前，对于RSV的治疗以支持治疗和对症治疗为主，包括对症使用支气管舒张剂、糖皮质激素和白三烯受体拮抗剂；3%高渗盐水雾化、呼吸支持、经鼻高流量氧疗、液

体管理等。此外，利巴韦林、重组干扰素α等广谱的抗病毒药物在治疗RSV下呼吸道感染中的疗效存在争议，因此在临床中的使用受到一定的限制，比如，目前利巴韦林

仅建议用于接受移植手术等高风险患者。目前，尚无获批的可用于临床的抗病毒特效药，齐瑞索韦（ziresovir、AK-0529）、普沙托韦（presatovir、GS-5806）等抗

RSV病毒特效药正在研发过程中，且均处于临床二期阶段。因此，对RSV的预防成为抵御RSV健康威胁的重要策略。

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