生物制品行业深度报告：过敏类疾病：2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场-20240110-开源证券-25页

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生物制品

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生物制品

2024 年01 月10 日

投资评级：看好（维持）

行业走势图

数据来源：聚源

《掘金蓝海市场，RSV 疫苗前景广阔

—行业深度报告》-2024.1.7

《自免类疾病：大单品频出，国内产

品将步入收获期—行业深度报告》

-2023.12.28

《带状疱疹疫苗目标人群需求较大，

市场长期可期 — 行业点评报告》

-2023.11.13

过敏类疾病：2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

——行业深度报告

余汝意（分析师）

汪晋（联系人）

yuruyi@kysec.cn

证书编号：S0790523070002

wangjin3@kysec.cn

证书编号：S0790123050021

 由2型免疫通路失衡所诱发，重点关注 IL-4R 等核心靶点进度靠前的管线

过敏类疾病患者基数庞大，主要由 2型免疫通路失衡所诱发，生物学机制更清晰

明确；全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少，生物制剂的渗

透率处于较低水平，发展潜力较大。从需求端看，国内患者对过敏疾病的认知以

及支付能力逐渐提升，重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域，

包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端

看，针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少；IL-4R 是2型免疫通路关键

细胞因子受体，目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市，放量情况已得到市

场验证，重点关注国内进度较快的管线；除此之外，TSLP、IL-5、JAK 等靶点

已获海外验证，也拥有较大的放量潜力。

 过敏类疾病患者基数庞大，过敏类药品成长潜力较大

过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大，主要由 2型免疫通路失衡所诱发。根据炎

症反应的发生部位不同，2型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病，其中

过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这 4类适应症患者基数最大，

针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。

 围绕 2型免疫通路靶点进行管线布局，国内多个产品已申报 NDA

国内外过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率整体处于较低水平，预计将有

较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少，市场潜力已得到度普

利尤单抗等大单品验证，国内研发持续高景气态势。作为 2型免疫通路关键细胞

因子及其受体，IL-4R、TSLP、IL-5等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶

点。其中，IL-4R 靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批，国内康诺亚的司普奇拜

单抗已于 2023 年12 月申报 NDA，宝船生物的 Comekibart 与智翔金泰的 GR1802

已进入 III 期临床；恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）已于 2023 年申报 NDA，

SHR-1703（IL-5）已进入 III 期临床，未来上市后有望持续受益。

 受益标的

恒瑞医药（在研过敏药物管线覆盖多个靶点，JAK1 新药申报 NDA）；康诺亚（对

标度普利尤单抗，大单品 IL-4R 单抗已申报 NDA）；智翔金泰（布局 2个过敏药

物管线，IL-4R 单抗已进入临床 III 期）；三生国健（过敏管线覆盖多个靶点，IL-4R

单抗已进入 III 期临床）；荃信生物（已布局多个过敏类药物管线，进度整体偏早

期）。

 风险提示：创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜

在安全性风险等。

-36%

-24%

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2023-01 2023-05 2023-09

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究

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告

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业

深

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研

究

行业深度报告

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内容目录

1、过敏类疾病：患者基数大，由 2型免疫通路失衡所诱发 ..................................................................................................... 4

1.1、 2 型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素 ....................................................................................................... 4

1.2、过敏性疾病种类繁多，患者基数庞大 .......................................................................................................................... 6

2、过敏类药物：上市靶向药物较少，IL-4R 成为热门靶点 ...................................................................................................... 7

2.1、国内过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率预计持续提升 .............................................................................. 8

2.2、过敏类疾病领域有诞生大单品的潜力，目前上市靶向药物整体较少 ...................................................................... 9

2.3、围绕 2型免疫通路各靶点进行产品布局，国内多条管线快速推进 ........................................................................ 10

3、国内过敏药物管线靶点丰富，多个产品即将进入收获期 ................................................................................................... 17

3.1、恒瑞医药：在研过敏药物管线覆盖多个靶点，JAK1 新药申报 NDA .................................................................... 17

3.2、康诺亚：对标度普利尤单抗，大单品 IL-4R 单抗已申报 NDA .............................................................................. 18

3.3、智翔金泰：布局 2个过敏药物管线，IL-4R 单抗已进入临床 III 期 ....................................................................... 19

3.4、三生国健：过敏管线覆盖多个靶点，IL-4R 单抗已进入 III 期临床 ....................................................................... 20

3.5、荃信生物：已布局多个过敏类药物管线，进度整体偏早期 .................................................................................... 21

4、投资建议 .................................................................................................................................................................................. 23

5、风险提示 .................................................................................................................................................................................. 23

图表目录

图1：过敏性反应发生过程主要包含致敏期和发敏期 ................................................................................................................ 4

图2： 2 型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素 ............................................................................................................. 5

图3：预计过敏性疾病患者人群基数庞大（2023E，单位：百万人） ..................................................................................... 6

图4：全球抗过敏类药物市场稳健增长（亿美元） .................................................................................................................... 8

图5：中国抗过敏类药物市场快速增长（亿美元） .................................................................................................................... 8

图6： 2022 年哮喘、COPD 和慢性自发性荨麻疹市场规模国内前三（百万美元） ............................................................... 8

图7：全球过敏类疾病生物试剂渗透率仍处于较低水平 ............................................................................................................ 9

图8：国内各过敏适应症生物试剂渗透率提升节奏不同 ............................................................................................................ 9

图9：过敏类疾病有诞生大单品的潜力，已获批上市的靶向药物整体较少 ............................................................................ 9

图10： 2017-2022 年度普利尤单抗全球销售额逐年稳健增长 ................................................................................................. 10

图11： 2018 年至今恒瑞医药研发投入整体稳健增长 ............................................................................................................... 17

图12：受集采影响恒瑞医药业绩阶段性承压（百万元） ........................................................................................................ 17

图13：康诺亚研发投入整体稳健增长 ....................................................................................................................................... 19

图14：康诺亚现金及现金等价物较充裕 ................................................................................................................................... 19

图15：智翔金泰研发投入整体稳健增长 ................................................................................................................................... 20

图16：智翔金泰账上现金及现金等价物较充裕 ........................................................................................................................ 20

图17： 2022 年三生国健研发投入略有下滑............................................................................................................................... 21

图18：三生国健账上现金及现金等价物整体较充裕 ................................................................................................................ 21

图19： 2022 年荃信生物研发投入增长稳健............................................................................................................................... 22

图20： 2022 年底荃信生物现金及现金等价物达 6.14 亿元 ...................................................................................................... 22

表1：多种细胞调节因子参与 2型免疫通路................................................................................................................................ 5

表2：根据炎症反应的发生部位不同，2型免疫通路异常能够诱发不同的过敏性疾病 ......................................................... 6

行业深度报告

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表3：治疗过敏类疾病的传统药物种类较多，靶向药物逐渐成为发展的主流趋势 ................................................................ 7

表4：度普利尤单抗已有 5个适应症获批上市.......................................................................................................................... 10

表5： TSLP 与IL-33 是2型免疫级联反应的上游调控因子，国内外针对这两个靶点已有多条管线布局 ......................... 11

表6： IL-5可诱导嗜酸性粒细胞的成熟、激活和募集，引发由嗜酸性粒细胞造成的过敏性疾病 ...................................... 12

表7： IL-4R 是2型免疫通路关键细胞因子受体，仅有 1款靶向药物获批上市，拥有广阔的发展空间。 ........................ 13

表8： IL-13 靶点已有 2款产品获批上市，国内暂无企业布局该靶点 .................................................................................... 14

表9： IgE 靶点目前仅有诺华/罗氏的奥马珠单抗获批上市，后续在研管线整体数量较少 .................................................. 14

表10： PDE-4靶点已有 3款新药获批上市，1款处于 NDA 阶段 .......................................................................................... 15

表11：全球范围内共 5款JAK 抑制剂获批用于治疗 AD，恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）已申报 NDA ..................... 16

表12：恒瑞医药在研的过敏管线覆盖 JAK1、IL-5、IL-4R、TSLP 等多个靶点 .................................................................. 18

表13：康诺亚目前过敏在研管线共有 2款................................................................................................................................ 19

表14：智翔金泰目前进入临床阶段的过敏类疾病产品主要有 2款 ........................................................................................ 20

表15：公司目前已布局 3款过敏类药物 ................................................................................................................................... 21

表16：荃信生物目前已布局多款过敏类药物............................................................................................................................ 22

表17：过敏领域在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会 ........................................................................................ 23

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生物制品请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1/25生物制品2024年01月10日投资评级：看好（维持）行业走势图数据来源：聚源《掘金蓝海市场，RSV疫苗前景广阔—行业深度报告》-2024.1.7《自免类疾病：大单品频出，国内产品将步入收获期—行业深度报告》-2023.12.28《带状疱疹疫苗目标人群需求较大，市场长期可期—行业点评报告》-2023.11.13过敏类疾病：2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场——行业深度报告余汝意（分析师）汪晋（联系人）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002wangjin3@kysec.cn证书编号：S0790123050021由...

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