创新药系列报告—中枢神经系统疾病深度：掘金蓝海市场，困境反转，曙光已现

VIP专享

3.0 百年孤独 2024-09-14 36 2.96MB 27 页免费

侵权投诉

敬请阅读末页的重要说明

证券研究报告 | 行业深度报告

2024 年02 月27 日

相关报告

1、《全基医药重仓占比环比继续提

升，把握布局机会—2023 年四季度医

药基金持仓跟踪》2024-01-24

2、《从日本经验看药房估值体系变

化—零售药房行业专题》2023-12-22

3、《生物医药行业 2024 年度策略报

告—出海、国内均亮点纷呈，正本清

源迎接新成长》2023-12-13

许菲菲

S1090520040003

xufeifei@cmschina.com.cn

梁广楷

S1090524010001

liangguangkai@cmschina.com.cn

焦玉鹏

S1090523070004

jiaoyupeng@cmschina.com.cn

-40

-30

-20

-10

Feb/23 Jun/23 Oct/23 Jan/24

(%)

生物医药

沪深300

创新药系列报告—中枢神经系统疾病深度

敬请阅读末页的重要说明 2

行业深度报告

正文目录

一、中枢神经系统疾病药物研发困境逐步反转 ................................................. 4

1、中枢神经系统疾病临床需求未被满足，市场空间大 .................................... 4

2、中枢神经领域药物研发困境与商业逻辑 ...................................................... 4

3、部分适应症率先突破，困境逐步反转 .......................................................... 6

二、分适应症梳理：诊疗现状与未来研发方向 ................................................. 7

1、阿尔茨海默病：Aβ抗体已获 FDA 批准，诊疗均有突破 ............................. 7

2、精神分裂症：逐渐进入“后多巴胺”治疗时代 ................................................ 9

3、抑郁症：新机制与传统分子的再开发 ........................................................ 12

4、偏头痛：针对 CGPR 靶点可完成有效治疗 ............................................... 16

5、失眠：新靶点药物逐渐获批上市 ............................................................... 18

三、海外标的：新机理药物登场，企业收购频发 ........................................... 19

1、 Karuna：140 亿美元被 BMS 收购，核心产品 KarXT 申报 NDA .............. 19

2、 Cervel Therapeutics：脱胎于辉瑞，被艾伯维 87 亿美元收入囊中 .......... 20

3、 Biohaven：偏头痛新药获批上市，早期管线布局蛋白降解技术 ............... 21

4、 Axsome Therapeutics：重度抑郁新药获批上市，在研管线储备丰富 ...... 22

四、国内企业：产品集中上市，蓝海正待开掘 ............................................... 23

1、绿叶制药：中枢神经领域全面布局，海外市场亦有突破 ........................... 23

2、翰森制药：CNS 领域龙头企业，渠道底蕴深厚 ........................................ 24

3、京新药业：失眠新药地达西尼获批上市，精神分裂新药进入 II 期临床 ..... 24

4、先声药业：通过 license in 增强 CNS 领域布局 ........................................ 25

五、风险提示 .................................................................................................. 26

图表目录

图1：部分代表性 CNS 疾病患病人数 ................................................................ 4

图2：血脑屏障阻碍药物分子进入 ...................................................................... 5

图3：CNS 疾病量表评分标准 ............................................................................ 5

图4：CNS 领域内疾病治疗突破 ........................................................................ 6

图5：MNCs 对CNS 领域内的收购并购 ............................................................ 6

图6：阿尔茨海默病疾病进展 ............................................................................. 7

OX3U3VFVSVAUUW8O9R7NpNqQoMrNiNnNmOiNsQyQaQqRoOxNmQnMxNoNrP

敬请阅读末页的重要说明 3

行业深度报告

图7：Aβ 产生过程 ............................................................................................. 7

图8：Tau 蛋白过度磷酸化导致的神经元纤维缠结 ............................................ 8

图9：经典 PET 显像对比 ................................................................................... 8

图10：Aβ抗体临床数据对比 ............................................................................. 9

图11：多巴胺的四条代谢通路 ......................................................................... 10

图12：非典型抗精神病药物 ............................................................................. 10

图13：帕利哌酮不同剂型 ................................................................................ 11

图14：帕利哌酮产品销售额（百万美元） ....................................................... 11

图15：KarXT 的III 期临床试验结果 ................................................................ 12

图16：单胺类神经递质导致的抑郁症类型以及治疗方案 ................................. 13

图17：托鲁地文拉法辛临床试验结果 .............................................................. 13

图18：COMP360 作用机制 ............................................................................. 14

图19：COMP360 IIb 期临床结果 .................................................................... 14

图20：Zuranolone 临床试验结果 .................................................................... 15

图21：Auvelity 临床试验结果 .......................................................................... 15

图22：艾司氯胺酮鼻喷雾临床试验结果 .......................................................... 16

图23：CGRP 阻断方式 ................................................................................... 17

图24：CGRP 靶点相关药物 ............................................................................ 17

图25：Rimegepant 预防偏头痛临床试验结果 ................................................. 18

图26：Daridorexant 可延长睡眠时间 .............................................................. 19

图27：地达西尼可延长睡眠时间 ..................................................................... 19

图28：Karuna Therapeutics 产品管线 ............................................................ 20

图29：Cervel Therapeutics 研发管线 ............................................................. 21

图30：Biohaven 研发管线 ............................................................................... 21

图31：MoDE 技术平台 .................................................................................... 22

图32：Axsome Therapeutics 研发管线 ........................................................... 23

图33：绿叶制药中枢神经领域布局 .................................................................. 24

图34：翰森制药中枢神经领域布局 .................................................................. 24

图35：京新药业中枢神经领域布局 .................................................................. 25

图36：先声药业中枢神经领域布局 .................................................................. 25

研报加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载研报到电脑，查找使用更方便

立即下载

摘要：

敬请阅读末页的重要说明证券研究报告|行业深度报告2024年02月27日推荐（维持）掘金蓝海市场，困境反转，曙光已现消费品/生物医药本篇报告首先对中枢神经系统疾病治疗的现状进行梳理，剖析领域内药物过去面临研发困境的原因。而当前时点，中枢神经领域收购频发，在部分适应症上已经完成率先突破。更进一步，我们从适应症与海外标的两个角度分别展开探究领域内的研发现状与未来方向，最后寻找相应标的投资机会。❑中枢神经系统疾病药物研发困境逐步反转。中枢神经系统（CNS）疾病临床需求未被满足，患病人群数量庞大，但领域内曾多年未出现新药。究其原因主要有：1）血脑屏障阻碍药物进入中枢神经系统；2）大部分CNS疾病缺乏明确...

展开>> 收起<<

创新药系列报告—中枢神经系统疾病深度：掘金蓝海市场，困境反转，曙光已现.pdf

共27页,预览9页

还剩页未读，继续阅读