华创证券-创新药系列研究：眼科疗法超长效时代即将来临

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行业研究

医药 2024 年05 月08 日

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投资主题

报告亮点

本篇报告详细梳理了 wAMD 长效治疗方案的临床数据、研发进度及竞争

格局，提出 wAMD 超长效时代即将来临。

投资逻辑

年龄相关性黄斑变性是老年人群低视力乃至失明的主要原因，患者规模庞大，

疾病负担沉重。靶向 VEGF 的药物临床疗效积极，市场规模已近 140 亿美元。

然而患者每 1-2 个月就需要进行复查和注射，依从性差，真实世界疗效不佳，

存在巨大未满足的临床需求。

VEGF/Ang2 双抗法瑞西单抗及高剂量阿柏西普延长了给药间隔，患者每年最

少仅需注射 3次。凭借这项重要优势，法瑞西单抗上市次年销售额就达到了

26 亿美元。

小分子缓释植入物将治疗间隔延长至 6个月以上，基因治疗单次注射后显著

降低抗 VEGF 药物注射频次，并且达到与需要频繁注射的传统抗 VEGF 药物

非劣的疗效，有望颠覆眼科治疗领域，市场潜力巨大。

随着小分子缓释植入物及基因治疗等长效疗法自 2027-2028 年逐渐上市，眼

科疗法超长效时代即将来临。建议关注临床进度领先的公司：Eyepoint/贝达

药业、康弘药业、Regenxbio、Ocular Therapeutix、4D Molecular Therapeutics、

Adverum 等。

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一、AMD：巨大的未满足临床需求 ....................................................................................... 6

（一）AMD 患者规模大，是导致老年人失明的主要原因 ........................................... 6

（二）抗 VEGF 市场规模近 140 亿美元，面临生物类似物激烈竞争 ......................... 7

（三）传统抗 VEGF 药物注射频次高，依从性差疗效有限 ....................................... 10

二、双靶药物降低注射频次，展现竞争优势 ....................................................................... 12

（一）首款 VEGF/Ang2 双抗注射频次显著降低，上市后放量迅速 ......................... 12

（二）多款 VEGF 双靶向药物正在开展临床研究 ....................................................... 14

三、超长效策略：植入型缓释制剂 ....................................................................................... 16

（一）EYP-1901：相较阿柏西普治疗负担降低 83% .................................................. 16

（二）AXPAXLI：12 个月治疗负担降低 89% ............................................................. 19

四、一次治愈潜力：基因疗法 ............................................................................................... 21

（一）ABBV-RGX-314：全球进度最快的 wAMD 基因疗法 ..................................... 22

（二）ADVM-022：年化注射频次降低达 94% ........................................................... 24

（三）4D-150：63%的患者无需抗 VEGF 补充治疗 ................................................... 25

（四）LX102：完成 6个月随访的患者 91%无需补充注射 ........................................ 28

（五）KH631&KH658：中美两地同时开展临床研究 ................................................. 28

五、投资建议 ........................................................................................................................... 29

六、风险提示 ........................................................................................................................... 31

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证券研究报告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载行业研究医药2024年05月08日医药行业深度研究报告推荐（维持）创新药系列研究：眼科疗法超长效时代即将来临年龄相关性黄斑变性（Age-RelatedMacularDegeneration，AMD）是视网膜中心的黄斑区域发生进展性病变，可导致患者视物变形、中心视力下降甚至丧失。据《柳叶刀》预测，2020年全球AMD患者规模约1.9亿例。《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》指出，2015年国内约有2665万例AMD患者。AMD是老年人群低视力乃至失明的主要原因，2020年，全球...

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